Page 209 - İBG 2021 Faaliyet Raporu

8. Kontrollü alanlarda kartlı geçiş ve haberleşme sistemleri tamamlanmış olup İBG-NEVCELL personeli olmayan yetkisiz kişilerin GMP alanına girmeleri engellenmiştir.
9. Temiz odaların Hidrojen Peroksit uygulaması ile dezenfeksiyonu sağlanmış, sonrasında çevresel mikrobiyolojik üreme testleri gerçekleştirilmiş ve hijyen ve giyinme talimatlarına uygun şekilde GMP alanına giriş - çıkış başlamıştır.
10. GMP Laboratuvarı Bilgi Yönetim Sistemi uygulaması satın alınmış ve bu uygulamanın İBG- NEVCELL faaliyetlerine uyarlanarak optimize edilmesi için validasyonuna başlanmıştır.
11. Ekim 2021’de T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (TITCK) faaliyet izni başvurusu yapılmış olup Kasım 2021’de TITCK tarafından ilk denetimini geçirmiştir.
Faaliyetlere İlişkin Bilgi ve Değerlendirmeler 201